๋ฐ˜์‘ํ˜•
FDA ๋ฆฌ์ฝœ์ด๋ž€? ํด๋ž˜์Šค 3 ๋ฆฌ์ฝœ์˜ ์˜๋ฏธ์™€ ํ•œ๊ตญ ์†Œ๋น„์ž์—๊ฒŒ ์˜ํ–ฅ์€?

FDA ๋ฆฌ์ฝœ์ด๋ž€? ํด๋ž˜์Šค 3 ๋ฆฌ์ฝœ์˜ ์˜๋ฏธ์™€ ํ•œ๊ตญ ์†Œ๋น„์ž์—๊ฒŒ ์˜ํ–ฅ์€?

๋ฏธ๊ตญ ์‹ํ’ˆ์˜์•ฝ๊ตญ(FDA)์€ ์‹ํ’ˆ, ์˜์•ฝํ’ˆ, ํ™”์žฅํ’ˆ, ์˜๋ฃŒ๊ธฐ๊ธฐ ๋“ฑ ๊ตญ๋ฏผ ๊ฑด๊ฐ•์— ์˜ํ–ฅ์„ ๋ฏธ์น  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ์ œํ’ˆ๋“ค์„ ๊ด€๋ฆฌ·๊ฐ๋…ํ•˜๋Š” ๋Œ€ํ‘œ์ ์ธ ์—ฐ๋ฐฉ๊ธฐ๊ด€์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๊ทธ์ค‘์—์„œ๋„ ‘๋ฆฌ์ฝœ(Recall)’ ์ œ๋„๋Š” ์†Œ๋น„์ž ๋ณดํ˜ธ๋ฅผ ์œ„ํ•œ ๊ฐ€์žฅ ํ•ต์‹ฌ์ ์ธ ์กฐ์น˜๋กœ, ์ œํ’ˆ์— ๊ฒฐํ•จ์ด ๋ฐœ๊ฒฌ๋˜์—ˆ์„ ๋•Œ ์ด๋ฅผ ์‹ ์†ํžˆ ์‹œ์žฅ์—์„œ ํšŒ์ˆ˜ํ•˜๊ณ  ์†Œ๋น„์ž์—๊ฒŒ ๊ฒฝ๊ณ ํ•˜๋Š” ์ œ๋„์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฆฌ์ฝœ์ด๋ž€ ๋ฌด์—‡์ธ๊ฐ€?‘๋ฆฌ์ฝœ’์€ ์ œํ’ˆ์˜ ์•ˆ์ „์„ฑ์— ๋ฌธ์ œ๊ฐ€ ๋ฐœ๊ฒฌ๋˜์—ˆ์„ ๋•Œ ์ œ์กฐ์‚ฌ ๋˜๋Š” ์ •๋ถ€ ๊ธฐ๊ด€์˜ ๊ถŒ๊ณ ์— ๋”ฐ๋ผ ์ œํ’ˆ์„ ์ž์ง„ ํšŒ์ˆ˜ํ•˜๊ฑฐ๋‚˜, ๊ฐ•์ œ์ ์œผ๋กœ ํšŒ์ˆ˜ํ•˜๋Š” ์ ˆ์ฐจ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ์ œํ’ˆ์ด ์ธ์ฒด์— ํ•ด๋ฅผ ์ค„ ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ์„ฑ๋ถ„์„ ํฌํ•จํ•˜๊ฑฐ๋‚˜, ๋ถ€์ ์ ˆํ•œ ๋ผ๋ฒจ๋ง, ๋ฏธ์Šน์ธ ์ฒจ๊ฐ€๋ฌผ, ์„ธ๊ท  ์˜ค์—ผ ๋“ฑ์ด ์›์ธ์ด ๋  ์ˆ˜ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.FDA๋Š” ๋ฆฌ์ฝœ์˜ ๋“ฑ๊ธ‰์„ ์œ„ํ•ด 3๋‹จ๊ณ„(Class 1, 2, 3)๋กœ ๊ตฌ๋ถ„ํ•˜์—ฌ ๊ด€๋ฆฌํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.FDA ๋ฆฌ์ฝœ ..

  • textsms
๋ฐ˜์‘ํ˜•